1. 서비스 요구사항

1.1 배경

현재 의료기기 표준코드를 단계적으로 의무화 시키고 있는 상황으로 2019년 7월 1일부터 4등급 의료기기를 시작으로 순차적으로 의무화를 실시한다. 2020년 7월 1일에는 3등급까지, 2022년 7월 1일까지 1등급을 포함한 모든 등급의 의료기기에 부착되어야 하므로 이를 관리할 수 있는 SW 및 수단이 필요한 상황이다. 기존 바코드 스캐너의 경우, Newland 사의 제품의 비중이 높은 편이며 의료기기 업체들은 해당 바코드 스캐너의 가격에 대해서 부담을 가지고 있다. 이에 (주)다성테크에서는 UDI 표준 코드 관리를 효율적으로 관리하기 위한 안드로이드 기반의 모바일 어플리케이션 개발 주제가 도출되었다.

1.2 서비스 목표

본 소프트웨어는 의료기기 표준코드가 기재되어 있는 바코드 라벨을 모바일 내 카메라 (UDI)로 인식하고 이를 식별 처리하여 의료기기 내에 부착되어 있는 바코드 정보를 사용자가 인지할 수 있는 형태의 품명 등을 보여주어 의료기기에 대한 입고 출고 납품의 활동에 대한 전사적 관리 시스템를 보조해줄 수 있는 형태의 안드로이드 기반 모바일 어플리케이션이다. 기존의 바코드 스캐너 기반의 시스템과 달리 장소에 대한 제약이 없고 의료기기 입출고와 의료기기 전산 시스템에 UDI 바코드 등록이 원스톱으로 진행되어 더 효율적으로 재고 관리가 가능해진다.

2. 범위 및 한계

2.1 액터 식별 및 주요 기능

액터 식별

주요 기능

2.2 제한 및 제외